品質為先——確保結果的可靠性與重復性！
在當今的生命科學領域，如果沒有高質量的消耗品，那么想要取得可靠的具有重復性實驗結果將是不可想象的。BRAND為生命科學領域提供高品質產品已有近25年。

  
我們開始于在*的客戶中調研客戶需要的產品的細節(jié)，然后選擇原材料并設計注塑模具以確保zui終產品具有zui高品質。zui終，整個生產過程經過嚴格控制，質控檢測由內部實驗室和第三方獨立實驗室共同進行并認證。

內部質控與第三方獨立實驗室檢測

所有的產品在接受分子生物學污染檢測前首先會接受一系列光學與功能測試。例如：PCR產品會接受蒸發(fā)損失測試，PCR 板會接受嚴格的真空測試確保產品能達到您zui高的期望。在接受完這些內部測試之后，這些產品還會接受第三方授權實驗室的檢驗。高靈敏的檢測手段會用于檢測根 據(jù)不同的應用是否達到無 DNA，無DNase，無RNase，無內毒素以及無ATP。

原材料

敏感的應用，比如酶反應，PCR或者DNA純化，需要zui高品質的塑料消耗品。選擇合適的原材料是生產高品質產品極其重要的一步。多年來，聚丙烯 PP 與聚乙烯 PS 材質是生命科學實驗耗材的主要原材料。這些原材料通常會與昂貴的試劑或珍貴的樣品發(fā)生直接接觸。 BRAND特別選用的透明PP，不含（DiHEMDA）與（oleamide)，用于生產移液器吸頭。這兩種添加 劑常見于PP原材料，可能會干擾生物學測試，導致錯誤的實驗結果*。

BRAND對于生命科學產品原材料的選擇慎之又慎，是為了保證在操作過程中，zui大限度地降低原材料中析出物的浸出，從而使其對生物試驗結果的影響降到zui小。脫模劑，如硬脂酸鹽和芥酸酰胺，不能用于產品生產。

* G. R. McDonald, A. L. Hudson, S. M. J. Dunn, H. You, G. B. Baker, R. M. Whittal, J. W. Martin, A. Jha, D. E. Edmondson, A. Holt (2008). Bioactive Contaminants Leach from Disposable Laboratory Plasticware. Science, 322 (5903), 917-917.

潔凈車間生產
BRAND使用*的潔凈生產技術在世界上zui大的 潔凈車間之一生產生命科學消耗品。持續(xù)對潔凈車間進行監(jiān)測，以及的環(huán)境控制，確保了整個生產空間內部高度的溫度穩(wěn)定性。這種一致性，與成品的按批次的 質量測試，確保了BRAND生命科學產品的穩(wěn)定高品質。 根據(jù)zui終產品預期的使用環(huán)境，符合ISO 14 644-1（5級、7級和8級）的潔凈車間可滿足不同產品的生產。

PP的優(yōu)點

• 高化學耐性
  深孔板可耐受 DMSO 以及其他腐蝕性化學品。
• 良好的溫度耐性
  許多容器在較高的溫度下仍能保持穩(wěn)定；這些產品往往可 121℃ (2 bar) 高壓滅菌，參照 DIN EN 285。
• 無殘留
  PCR 產品，微量儲存管與吸頭產品不會殘留液體，材料本身是生物學惰性——表面不會粘附生物分子。

PS的優(yōu)點

• 出色的光學性質
  顯色反應比如 ELISA 與顯微分析可用 PS多孔板實現(xiàn)。
• 表面易做改性處理
  表面可以進行物理化學處理進行改性以滿足細胞培養(yǎng)或者免疫分析的需求。

表面處理

為*化產品特性，糅合了眾多物理化學方法的表面處理技術在生命科學的多項應用領域應運而生。根據(jù)采用的處理技術的不同，原材料能夠實現(xiàn)定制化，如 具有親水或疏水特性。一個特定的例子如：PS材質表面能夠被處理為疏水從而使得膜蛋白得以結合，亦或是處理為親水從而使細胞得以生長。BRAND超低吸附移液器吸頭的例子告訴我們，PP材質表面也能夠被處理成如同PTFE般具有疏水特性；由于使用去垢劑降低了表面張力，這種材料不會被水潤濕。

  BIO-CERT® 產品對應zui高的質量等級。產品無菌，無人類DNA，無RNases，無內毒素以及無ATP。

滅菌
無菌即不含生命有機體。BRAND吸頭產品根據(jù) ISO  11 137與AAMI指導使用beta射線滅菌。輻照計量至少為12.1 kGy。inertGrade™ 微孔板是個例外；該產品因其特殊的表面特性而采用環(huán)氧乙烷滅菌。 我們承諾SAL(無菌保證水平)達到10-6，意味著1x106個個體(吸頭)上不超過1個污染個體！這個無菌水平與USP 29與歐洲藥典的要求一致。

內毒素
內毒素是革蘭氏陰性細菌的細胞壁的一種組分。是細胞死亡時釋 放的脂多糖。它作為致熱源的zui大構成者，經常與致熱源概念相混淆。根據(jù)濃度的不同，這類熱穩(wěn)定的物質能夠導致發(fā)熱、循環(huán)衰竭、休克等；大劑量時可導致死 亡。BRAND吸頭產品的內毒素濃度由鱟試劑（LAL）動力學反應測定。測試極限是0.01 EU/ml。這相當于內毒素濃度< 1 x 10-12 g/個吸頭(1 pg/個吸頭)。在醫(yī)藥生產與細胞培養(yǎng)中要求不含內毒素。

DNA 與 RNases
DNA（脫氧核糖核酸）是遺傳信息的載 體。RNases（核糖核酸酶）則是能夠通過水解作用降解核糖核酸（RNA）的酶。RNA是遺傳表達的傳遞者。RNases無處不在且極其穩(wěn)定。為了防止 RNA分子被降解，塑料制品必須不含RNases。 BRAND的吸頭產品不含DNA (< 4 x 10-14 g/個吸頭 = 40 fg)，可以在如PCR*實驗中，避免假陽性的結果，同時也不含RNases (< 8.6 x 10-15 g/個吸頭 = 8.6 fg)，可以用于RNA實驗。

* 聚合酶鏈式反應 (PCR)有。使用 PCR可能需要授權。

ATP
三磷酸腺苷是每個活細胞的能量來源。ATP是富含能量并可轉 移能量的分子。它是活細胞的指標，可作為檢測活細菌，酵母及人類細胞等的標志。BRAND吸頭產品不含ATP (ATP濃度 < 1 x 10-15 g/個吸頭 = 1 fg)，因此非常適合發(fā)光檢測，比如，根據(jù)HACCP體系在衛(wèi)生監(jiān)督領域的實驗。

細胞毒性物質
多種物質都能夠對細胞產生傷害。為檢測BRANDplates® 細胞培養(yǎng)產品對細胞培養(yǎng)的影響，其析出物接受了細胞毒性的體外測試。檢測結果表明：根據(jù)DIN EN ISO 10 993，BRANDplates® 產品不含細胞毒性物質。